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第255章 峰会暗涌 备案管理办法的博弈（第2页）

耳边响起一句话：“必须卡住器械审批通道。”

画面浮现：一间酒店房间，窗帘半拉，灯光昏黄。林婉坐在桌边，对面是个穿白大褂的男人，胸前挂着“瑞仁器械”的工牌。桌上摊着几份文件，其中一份标题写着《新型心脏支架备案申请》。林婉用指尖点了点那行“预计审批周期：30个工作日”。

“只要拖住这三十天，”她说，“我们的竞品就能抢先上市。”

白大褂男人犹豫：“可万一他们走加急流程呢？”

“不会。”林婉冷笑，“我已经打过招呼了，凡是这家的申请，一律退回补材。补三次，时间就耗完了。”

画面消失。

三秒后，沈知微睁开眼。

她低头看着自己的手，笔尖还停在纸上，记到一半的“七天”两个字写得有些歪。

她明白了。

这不是什么效率改革，是一次精准狙击。

有人想借“提速”之名，把特定企业的器械挡在门外。七天看似快，实则根本不可能完成合规申报。尤其是那些依赖多部门协作的大型设备公司，光内部签章就要一周。

这提议，表面利国利民，实则杀人不见血。

她抬起笔，在本子上快速写下几行字。

主持人这时说：“关于林女士的提议，我们开放十分钟自由讨论，请各位嘉宾发表意见。”

一位药企代表站起来：“我支持缩短周期，但七天确实太激进，十五天更合理。”

另一位摇头：“十五天也不行，我们现在平均准备材料要二十天。”

林婉站在台上，嘴角微扬，语气平静：“市场不会等你准备好。如果你做不到，说明你还不够资格进入。”

沈知微合上笔记本，站起身。

全场目光转了过来。

“我有补充建议。”她说，声音不大，但足够清楚。

林婉看了她一眼，眼神微闪。

沈知微走到发言区，接过备用话筒。“我同意备案流程需要优化，但提速的前提是透明化。”她说，“目前的问题不在时间长短，而在标准模糊。同样的材料，这家过了，那家被退，企业无所适从。”

台下有人点头。

“所以我提议，”她说，“保留七天备案期，但增加前置服务机制。”

她顿了顿，“所有企业在正式提交前，可申请一次预审咨询。监管部门应在三个工作日内出具书面指导意见，列明可能存在的问题。这样一来，企业能在申报前修正瑕疵，避免反复退回。”

会场安静了几秒。

李主任开口：“这个建议……实操性不错。预审不具法律效力，但能起到引导作用。”

林婉终于变了脸色。“预审意味着增加工作量。”她说，“监管部门人力有限，不可能为每家企业开绿灯。”

“那就限次数。”沈知微笑了一下，“每个企业每年两次，超次排队。不算难事。”

有人笑出声。

“而且，”她继续说，“如果连这点服务都提供不了，谈何支持创新？”